Kabíny s laminárnym prúdením vzduchu
V priemyselných odvetviach, ako je farmácia, biotechnológia, lekárstvo a potravinársky priemysel, je čistota na prvom mieste. Obzvlášť dôležitý je preto okolitý vzduch bez znečistenia a pracovné prostredie z vysokokvalitnej nerezovej ocele. Použitím vzduchotechnickej jednotky s laminárnym prúdením vzduchu (LAF, anglicky laminar air flow booth) sa z okolitého vzduchu odstraňujú častice a mikroorganizmy prenášané vzduchom. Kabína tak slúži predovšetkým na ochranu personálu a udržiavanie čistoty produktov.
Princíp fungovania
Vďaka kabíne s laminárnym prúdením vzduchu s HEPA filtrom získate prostredie bez prachu a častíc. Po celej ploche stropu je generované laminárne (nízkoturbulentné) prúdenie, ktoré je smerované vertikálne k podlahe ("laminárne prúdenie dole"). Vďaka vysokej rýchlosti vzduchu 0,475 m/s sú častice vo vzduchu efektívne tlačené dole po celom pracovnom priestore a odsávané v blízkosti podlahy – čím je zaistené kontrolované zachytenie látok zo vzduchu.
Typické aplikácie zahŕňajú:
- dávkovanie produktov
- odber vzoriek
- delené pracovné stanice
- plnenie / váženie sypkých materiálov
- plnenie reaktora
- vyprázdňovanie produktov
- skúšobné zariadenie
- uzavreté pracoviská
- zmiešané oblasti
- plnenie / vyprázdňovanie sudov
Produktové riešenia
Klasifikácia zariadenia
Vhodnosť ochranných opatrení na úpravu vzduchu, ako je kabína s laminárnym prúdením vzduchu, musí byť stanovená na základe dodržiavania platných limitov expozície na pracovisku (OEL). Medzinárodne je OEL známy ako limit expozície na pracovisku (OEL, nazývaný aj EU OEL).
Limity OEL sú priradené do šiestich intervalových tried, známych ako pásma expozície na pracovisku (OEB). Napríklad látka s OEL 3 µg/m³ zodpovedá OEB 4. S touto klasifikáciou sú spojené rôzne požiadavky na technický systém.
DENIOS garantuje pre laminárnu kabínu Air Flow triedu OEB 3 (nebezpečná), čo zodpovedá OEL 10–100 µg/m³. Nižšie triedy sú tiež splnené. Okrem toho existuje možnosť dosiahnuť vyššie triedy OEB absolvovaním ďalších certifikácií a skúšok externými skúšobnými spoločnosťami.
Konštrukcia a funkcie
Potenciálne kontaminovaný vzduch je nasávaný zadnou stenou. Tam je vzduch najprv čistený predfiltrom, napríklad hrubým filtrom ISO. Nasleduje druhý stupeň filtrácie, ePM1-80%. Potom je inštalovaný ďalší stupeň filtrácie HEPA (HEPA 13). Pre náročnejšie požiadavky je možné inštalovať koncový HEPA filter (HEPA 14), ktorý pri recirkulácii vzduchu poskytuje ďalší stupeň filtrácie a zvyšuje bezpečnosť procesu. V tomto prípade zodpovedá filtrovaný vzduch triede čistoty ISO 5 podľa normy ISO 14644-1.
Z tohto filtrovaného vzduchu je 90% privádzaných späť do pracovného priestoru cez plochu stropu. Zvyšných 10 % je odvádzaných pred pracovný priestor cez prednú vyfukovaciu komoru v stropnom priestore. Tým sa v pracovnom priestore vytvára podtlak a zostávajúci vzduch sa odvádza z priestoru pred ním. Vysoká miera výmeny vzduchu a cielené prúdenie vzduchu účinne chráni zamestnancov pred expozíciou. Okrem osobnej ochrany ponúka kabína s laminárnym prúdením vzduchu v tomto prevedení zvýšenú ochranu priestoru a produktov, pretože podtlak zabraňuje úniku častíc prenášaných vzduchom.
Jednotlivé komponenty
1: Odsávacia mriežka
2: Predfilter na hrubý prach
3: Jemný prachový filter
4: HEPA-filter
5: Regulácia prúdenia vzduchu
Možnosti vybavenia a konfigurácie
Výber vybavenia pre kabínu s laminárnym prúdením vzduchu by mal prebiehať v spolupráci s prevádzkovateľom, pretože ten pozná svoje pracovné postupy najlepšie, a preto môže definovať, aké nástroje, médiá a ďalšie prvky sú potrebné. Potrebné vybavenie by malo byť zvolené pred objednaním kabíny, aby tieto komponenty mohli byť zohľadnené už vo fáze návrhu. Dodatočná montáž je často veľmi nákladná alebo dokonca nemožná.
Úlohy, ktoré je potrebné vykonať, by mali byť tiež jasne definované, aby bolo možné počas fázy návrhu zohľadniť prípadné osobitné požiadavky. Na mieste musia byť zaistené rozhrania pre médiá, napríklad pre elektrinu, sieť, technické plyny a ďalšie prívodné potrubia. Príslušné odovzdávacie body musia byť vopred stanovené a odsúhlasené, aby bola zaistená bezproblémová montáž a uvedenie do prevádzky.
Príklady voliteľného vybavenia:
- Plne automatická regulácia prietoku vzduchu
- Odsávacie, jemné prachové a HEPA filtre v puzdrách pre bezpečnú výmenu filtrov
- Prívod vzduchu s vykurovacími/chladiacimi prvkami
- Elektrické komponenty spĺňajúce smernice ATEX pre potenciálne výbušné prostredie
- Navrhnuté v súlade s GMP/FDA
Servis a údržba
Odvetrávacie systémy musia byť skontrolované osobou spôsobilou na vykonávanie kontrol
- pred prvým uvedením do prevádzky kvôli správnej inštalácii, funkčnosti a nastavenia
- v pravidelných intervaloch, najmenej však raz ročne v prípade častíc znečisťujúcich ovzdušie alebo najmenej raz za tri roky v prípade plynných látok znečisťujúcich ovzdušie
- po zmenách, ktoré podliehajú kontrole
Výsledky skúšok musia byť zaznamenané v kontrolnej knihe alebo v protokole o skúške, uložené a môžu slúžiť ako základ pre opakované kontroly.
Výmena filtra
Vzduchové filtre 1. stupňa sa odporúča meniť najneskôr po jednom roku a filtre ďalších stupňov po dvoch rokoch. V oblastiach s aktívnymi farmaceutickými látkami a v potravinárstve je bežnou praxou, že sa každoročne vymieňajú aj filtre 2. stupňa. Prevádzka so zvýšenými nárokmi na čistotu, prípadné externé audity, nepriaznivá vlhkosť vzduchu v mieste používania alebo zvláštne riziká si môžu vyžiadať kompletnú výmenu filtra, napr. pokiaľ nemožno vylúčiť dlhodobú tvorbu zárodkov spôsobenú prachom uloženým vo filtri.
Servis a údržba
Pravidelná údržba a servis vykonávané výrobcom zaisťujú, že si výrobok zachová svoju hodnotu a bude spoľahlivo chrániť vašich zamestnancov. Prečítajte si viac o našej ponuke servisu.